Mentina, una aplicación móvil diseñada por especialistas en salud mental, ha iniciado un ensayo clínico en varios países europeos —entre ellos España— para evaluar su eficacia en la prevención y el manejo de la depresión leve y moderada. El proyecto, integrado en la iniciativa MENTBEST y liderado por investigadores del Hospital del Mar Research Institute, propone una alternativa clínica y regulada frente a las consultas a herramientas de inteligencia artificial no certificadas.
Un seguimiento clínico y supervisado
La aplicación ofrece seguimiento personalizado mediante preguntas específicas y recomendaciones adaptadas por un equipo de psicólogos y psiquiatras. Sus desarrolladores subrayan que el contenido ha sido elaborado por profesionales con el objetivo de promover la autogestión de la salud mental respetando la confidencialidad de los usuarios y evitando respuestas potencialmente imprecisas o sesgadas que pueden producir algunos sistemas basados en IA.
Según la información del proyecto, Mentina opta por someterse a los controles que exige la regulación sanitaria: es la primera aplicación de este perfil que ha solicitado la certificación como producto sanitario, lo que implica requisitos de rigor ético y clínico adicionales a los de una app convencional.
Ensayo clínico paneuropeo
El desarrollo está siendo validado en un ensayo clínico en Alemania, España y Dinamarca, en el que participan 660 voluntarios. La prueba se prolongará durante un año y está prevista que finalice en 2027. El estudio compara la evolución de quienes utilicen la aplicación con la de un grupo que recibe únicamente líneas básicas de ayuda.
| Parámetro | Detalle |
|---|---|
| Países | Alemania, España, Dinamarca |
| Participantes | 660 voluntarios |
| Duración | 1 año (ensayo hasta 2027) |
El ensayo incluye a mayores de 18 años con síntomas leves o moderados de depresión o de ansiedad. Se han excluido a personas con trastornos graves como el trastorno bipolar o la esquizofrenia, según los criterios publicados por los responsables del estudio.
Objetivos y límites
El propósito declarado de Mentina y del consorcio MENTBEST es ofrecer una herramienta «clínicamente validada» que disminuya la tentación de recurrir a la inteligencia artificial para resolver problemas de salud mental, exposición que los investigadores advierten puede dar lugar a diagnósticos inexactos o a recomendaciones no avaladas por evidencia científica.
- Prevención y manejo de la depresión a través de seguimiento personalizado.
- Desarrollo por psicólogos y psiquiatras especializados.
- Búsqueda de certificación como producto sanitario para garantizar estándares clínicos.
La doctora Bridget Hogg, psicóloga investigadora del Hospital del Mar Research Institute, figura entre las responsables del proyecto y coordina el desarrollo de la aplicación, según la documentación informativa del estudio.
El ensayo pretende aportar evidencia sobre si una intervención digital diseñada por profesionales y validada clínicamente puede mejorar indicadores de salud mental frente a recursos de ayuda básicos. Los resultados, que se recogerán a lo largo del año de seguimiento, permitirán evaluar la utilidad real de esta aproximación y su posible integración en dispositivos de atención primaria o comunitaria.
Quienes deseen participar en el estudio pueden solicitar información a través del correo electrónico mentina@researchmar.net, facilitado por los promotores.
El avance de aplicaciones con soporte clínico y regulatorio plantea interrogantes sobre la convivencia entre herramientas digitales y servicios tradicionales de salud mental, así como sobre la necesidad de establecer vías fiables para la supervisión y certificación de productos destinados a intervenciones psicológicas.